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Jun 15, 2023

Un especialista farmacéutico opta por los productos BioPure para optimizar el sellado hermético

Publicado: 14 de agosto de 2019 Proceso S3, un OEM

Publicado: 14 de agosto de 2019

Proceso S3 , un OEM que se especializa en equipos de proceso para la industria farmacéutica, utiliza BioPure BioClamp® y la tecnología de junta de silicona BioPure en sus nuevos contenedores PuroVaso®, para el manejo efectivo de polvos y tabletas en aplicaciones de ciencias de la vida. BioPure es una marca establecida de Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG).

Con sede en Derbyshire, S3 Process alberga un equipo experimentado de consultores y gerentes de proyectos que brindan asistencia a los clientes a través del diseño, la construcción, las pruebas, la instalación y la validación para garantizar que cada pieza del equipo de proceso se entregue como parte de una solución totalmente integrada. La empresa está comprometida con la mejora continua de la fabricación de procesos, trabajando en estrecha colaboración con los clientes para identificar innovaciones que puedan generar eficiencias tangibles.

Un ejemplo de ello es el último producto de S3 Process, PuroVaso®, que fue diseñado para superar un problema específico. La manipulación manual de productos farmacéuticos a menudo puede resultar difícil debido al peso del envase. PuroVaso®, sin embargo, ofrece una relación de peso de producto a contenedor que garantiza que los límites de manejo del operador estén determinados por el peso del producto, no por el peso del contenedor. El resultado es una combinación única de valor y rendimiento.

BioClamp® cumple con los requisitos

Para adaptar cualquier tipo de válvula con una conexión Tri-clamp, los ingenieros de S3 Process tuvieron que pensar detenidamente en la elección de la abrazadera de unión instalada en PuroVaso®, y optaron por BioClamp®.

"Seleccionamos BioClamp® porque era la solución más adecuada", confirma Steve Boswell, director de S3 Process. "Los factores que influyeron incluyeron el peso, la idoneidad para su uso en aplicaciones farmacéuticas, la calidad, el cumplimiento de GMP, la apariencia y tener un socio de confianza en WMFTG. Además, BioClamp® se desempeñó bien en las pruebas y su precio fue competitivo en comparación con las alternativas de acero inoxidable".

El BioClamp® patentado, que está moldeado a partir de Nylon 66 USP Clase VI reforzado, es una abrazadera de unión extremadamente popular que está específicamente diseñada para satisfacer las necesidades de los laboratorios farmacéuticos y de bioprocesamiento ocupados. El proceso S3 utiliza accesorios de cuello BioClamp® de 4" y 6" para garantizar un sellado hermético entre el recipiente PuroVaso® y la válvula. El diseño es deliberadamente genérico para permitir su uso con cualquier elección de válvula.

Las juntas resultan ideales

Para complementar BioClamp®, S3 Process también ha optado por utilizar juntas de silicona BioPure de 4". Según la empresa, estas se seleccionaron con preferencia a las juntas de silicona de otros fabricantes en función de su cumplimiento de GMP. Dependiendo de las ventas, potencialmente cientos de juntas de silicona y Los accesorios BioClamp® se adquirirán durante la vida útil del producto PuroVaso®.

Las juntas de silicona BioPure están aprobadas por la FDA y cuentan con una validación líder en la industria. Se fabrican y empaquetan en salas limpias BioPure ISO Clase 7 que proporcionan una atmósfera controlada con esclusas de aire presurizado y controles estrictos. Cada sala limpia tiene al menos 30 cambios de aire completos por hora con recuentos de partículas monitoreados y recertificados cada 6 meses.

Las juntas de silicona curadas con platino de alta pureza están diseñadas con precisión para lograr una vía de fluido libre de contaminación y de diámetro interior suave bajo compresión de sujeción. Las juntas también han sido evaluadas para extraíbles utilizando un enfoque de múltiples solventes de acuerdo con las pautas de BPOG. Están disponibles opciones de tamaño tanto con brida como sin brida.

Para facilitar la trazabilidad completa, las juntas de silicona BioPure cuentan con números de lote permanentes producidos por grabado láser, mientras que BioClamp® tiene números de lote moldeados.

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